近日，青島明月海藻集團有限公司實現(xiàn)了組織工程級海藻酸鈉的制備及產(chǎn)業(yè)化，成為繼美國杜邦公司之后，又一家能夠生產(chǎn)超純度海藻酸鈉的企業(yè)。此次集團的成功，將極大拉伸海洋生物產(chǎn)業(yè)鏈，推動海藻酸鈉在人體植介入材料及細胞移植領(lǐng)域的發(fā)展。
作為優(yōu)異的海洋生物材料，海藻酸鈉可被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。海藻酸鈉具有凝膠特性、優(yōu)異的生物安全性，且在人體內(nèi)沒有降解酶，因此既可以直接作為海洋藥物用于疾病治療，也可以作為藥用輔料改善藥物性質(zhì)，還可開發(fā)成醫(yī)用敷料、直射材料、植介入制劑及細胞支架等一系列醫(yī)療器械產(chǎn)品，發(fā)展前景極為廣闊。
不過，要想開發(fā)出用于治療腫瘤、糖尿病、心力衰竭等疾病的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，就必須首先獲得滿足體內(nèi)植入要求的“超純”海藻酸鈉原料。由于原材料海藻酸鹽的來源特殊、雜質(zhì)種類多樣，因此提取出超純度的海藻酸鈉非常困難。海藻酸鈉于1881年被發(fā)現(xiàn)，但直到2002年才出現(xiàn)超純度海藻酸鈉商品。超純度海藻酸鈉市場售價每克400到800美元，價格高昂。在超純度海藻酸鈉的技術(shù)上，我國一度落后國外十幾年，國外技術(shù)和價格的壟斷，嚴重制約了海洋高端醫(yī)療器械的發(fā)展。
早在2018年，青島明月海藻集團就已制備出組織工程級超純度海藻酸鈉，但一直面臨科研成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的困難。2019年，明月海藻工程師張德蒙博士等人公開了2項體內(nèi)植入用海藻酸鹽制備技術(shù)專利，以市售食品級或藥用輔料級水溶性海藻酸鹽為原料，開始進行組織工程級超純海藻酸鈉產(chǎn)業(yè)化，并最終于近期生產(chǎn)出高純度、性能可控、批次重復性好的組織工程級海藻酸鈉。純化后的海藻酸鈉細菌內(nèi)毒素、重金屬含量、雜質(zhì)蛋白含量等自檢指標均優(yōu)于我國行業(yè)標準。如今，明月海藻已完成年產(chǎn)200公斤體內(nèi)植入用超純度海藻酸鈉生產(chǎn)線建設(shè)，目前正在進行設(shè)備調(diào)試及試生產(chǎn)，10月份可正式投產(chǎn)。
此次青島明月海藻集團組織工程級海藻酸鈉產(chǎn)業(yè)化項目的實施填補了國內(nèi)空白，將推動海藻酸鈉在人體植介入材料及細胞移植領(lǐng)域的發(fā)展，開發(fā)用于腫瘤、糖尿病、心力衰竭、尿失禁及急性肝衰竭等疾病治療的高端醫(yī)療器械。項目達產(chǎn)后，可實現(xiàn)年銷售收入20000萬元，利稅4400萬元，帶動海藻酸鈉高端醫(yī)療器械行業(yè)100億元產(chǎn)值。
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